Sicurezza e tollerabilità: il valore di una formulazione studiata per l’area intima
La cute e, soprattutto, la mucosa dell’area vulvare rappresentano uno dei distretti più delicati dell’organismo femminile. A differenza di altre aree cutanee, queste superfici presentano caratteristiche anatomiche e fisiologiche che le rendono particolarmente sensibili agli stimoli esterni e alle sostanze con cui vengono quotidianamente a contatto.
Per questo motivo, la scelta di un prodotto destinato all’igiene o al benessere intimo non dovrebbe basarsi esclusivamente sulla presenza di ingredienti funzionali, ma soprattutto sulla sicurezza della formulazione e sulla sua capacità di rispettare il naturale equilibrio della mucosa.
L’efficacia di un cosmetico, infatti, non può prescindere dalla sua tollerabilità.
Un prodotto che provoca irritazione, altera la funzione barriera o compromette il comfort locale difficilmente potrà contribuire al benessere dell’area intima, anche se formulato con ingredienti dalle proprietà interessanti.
La sicurezza nasce dalla formulazione
La sicurezza di un prodotto cosmetico non dipende da un singolo ingrediente, ma dall’equilibrio dell’intera formulazione. Ogni componente deve essere selezionato non solo per la propria funzione cosmetica, ma anche per la sua compatibilità con un’area particolarmente delicata come quella vulvo-genitale.
Per questo motivo, nello sviluppo dei prodotti MyIntimity è stato adottato un approccio formulativo orientato al rispetto della fisiologia della mucosa, privilegiando ingredienti funzionali ben documentati e limitando l’impiego di sostanze non indispensabili o potenzialmente responsabili di fenomeni irritativi nelle persone predisposte.
Nella filosofia formulativa MyIntimity sono pertanto esclusi:
- Parabeni
- PEG
- Siliconi
- Isotiazolinoni
- Profumi allergizzanti
- Gas propellenti
- Alcool
- Oli minerali
- Nickel*
- Sali di alluminio
*nei limiti tecnicamente controllabili previsti per le materie prime.
Questa scelta nasce dalla volontà di sviluppare formulazioni essenziali, mirate e rispettose dell’equilibrio fisiologico dell’area intima, evitando componenti non necessari per la funzione del prodotto.
LA SICUREZZA DEVE ESSERE DIMOSTRATA
Una formulazione accuratamente progettata rappresenta il punto di partenza, ma da sola non è sufficiente. Per questo motivo i prodotti MyIntimity vengono sottoposti a specifici studi di tollerabilità “in uso”, eseguiti sotto controllo ginecologico.
I protocolli prevedono una valutazione clinica iniziale, l’utilizzo continuativo del prodotto per 28 giorni e una successiva visita ginecologica finale finalizzata a verificare l’eventuale comparsa di segni di irritazione e l’evoluzione delle principali condizioni cliniche osservabili della mucosa, quali integrità dei tessuti, secchezza, arrossamento, irritazione, secrezioni e, nei protocolli dedicati, anche ipertonicità e discomfort.
Gli studi sono stati condotti nel rispetto del Regolamento (CE) n. 1223/2009, del Regolamento (UE) n. 655/2013 relativo ai claim cosmetici e dei principi etici della Dichiarazione di Helsinki, riferimento internazionale per la ricerca clinica sull’uomo.
Le evidenze cliniche
I test condotti sui prodotti MyIntimity hanno evidenziato un’elevata tollerabilità cutanea durante il periodo di utilizzo previsto dai protocolli sperimentali.
In entrambi gli studi tutti i volontari hanno completato il periodo di trattamento senza che venissero registrati casi di intolleranza al prodotto.
Nel caso del Lipogel Intimo Lenitivo, la valutazione specialistica ha inoltre evidenziato il mantenimento dell’integrità della regione genitale durante tutto il periodo di utilizzo e un miglioramento clinico di diversi parametri osservati, tra cui arrossamento, irritazione, secchezza e ipertonicità. Al termine dello studio il ginecologo ha giudicato il prodotto ben tollerato anche nei casi clinicamente più complessi e idoneo all’impiego nella zona intima esterna.
Questi risultati confermano come una formulazione sviluppata nel rispetto della fisiologia della mucosa possa contribuire non solo al comfort quotidiano, ma anche a preservare l’integrità dell’area trattata durante un utilizzo continuativo.
L’impegno MyIntimity
Per MyIntimity la sicurezza non rappresenta un semplice requisito normativo, ma un principio che accompagna ogni fase dello sviluppo formulativo.
Dalla selezione delle materie prime alla progettazione della formula, fino alla verifica mediante test sotto controllo ginecologico, ogni scelta nasce dall’obiettivo di offrire prodotti che rispettino la fisiologia dell’area intima e possano essere utilizzati con fiducia nella quotidianità.
Perché il vero benessere intimo non dipende soltanto dall’efficacia di un ingrediente, ma dall’equilibrio tra sicurezza, tollerabilità e rispetto della naturale funzione della mucosa.
Riferimenti bibliografici
- Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici.
- Regolamento (UE) n. 655/2013 della Commissione Europea, che definisce i criteri comuni per la giustificazione dei claim cosmetici.
- World Medical Association. Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects.
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). The SCCS Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and Their Safety Evaluation.
